Экспертной комиссией Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения РК принято решение о выдаче положительного заключения о безопасности, качестве и эффективности вакцины Гам-КОВИД-Вак. Казахстан стал 27 страной, которая зарегистрировала российскую вакцину «Спутник V».

 

В соответствии с утвержденными правилами временной государственной регистрации вакцин против коронавируса COVID-19, произведенных в Республике Казахстан, экспертная комиссия была сформирована из специалистов и экспертов Национального центра экспертизы лекарственных средств, медицинских и профильных организаций в области медицины, биологии, микробиологии, иммунологии и эпидемиологии, а также представителей центральной комиссии по биоэтике.

 

15 февраля 2021 года на основании заключения НЦЭЛС от 13 февраля 2021 года, Комитетом медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения выдано регистрационное удостоверение вакцине Гам-КОВИД-Вак.

 

«Регистрация вакцины позволит в ближайшее время провести вакцинацию населения для профилактики коронавирусной инфекции и ускорить процесс выработки коллективного иммунитета», - сказал министр здравоохранения Алексей Цой.

 

Разработанная ФГБУ «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи» МЗ РФ вакцина для профилактики коронавирусной инфекции Спутник V зарегистрирована в России в августе 2020 года. В результате правительственных переговоров между Россией и Казахстаном достигнуты договоренности о локализации производства вакцины «Спутник V» в Казахстане. Путем частичного переноса производственных и технологических процессов на базе ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс», РК разработан выпуск вакцины совместного производства. Отметим, что Карагандинскому фармацевтическому комплексу выдан сертификат GMP (надлежащая производственная практика).

 

Гам-КОВИД-Вак – это комбинированная векторная вакцина, полученная биотехнологическим путём, при котором не используется патогенный для человека вирус SARS-CoV-2. Препарат состоит из двух компонентов, в состав каждого из которых входит рекомбинантный аденовирусный вектор на основе аденовируса человека. Согласно данным разработчиков, опубликованных в журнале «The Lancet», эпидемиологическая эффективность вакцины составила 91,6 %.

На первом этапе вакцинации подлежат медицинские работники инфекционных стационаров, скорой медицинской помощи, а также других профилей, которые подвержены высокому риску заболевания КВИ. Далее, с марта месяца, к группе подлежащих вакцинации будут подключены педагоги, сотрудники силовых структур с дальнейшим расширением контингента вакцинируемых по мере увеличения объемов вакцины. Вакцина рекомендована для профилактики коронавирусной инфекции у лиц от 18 лет и старше.

 

Защитный эффект от вакцинации начинает проявляться через 12-14 дней после введения первой дозы, но для обеспечения полной защиты требуется две дозы, которые рекомендуется вводить с интервалом 21 день. Вакцина вызывает иммунный ответ организма, в течении 1,5 месяца после полного курса вакцинации, в этой связи привитым необходимо продолжать соблюдение мер профилактики.