Информация о необходимых документах для получения лицензии и приложения на медицинскую деятельность
Для получения лицензии на медицинскую деятельность и приложения к лицензии необходимы следующие документы:
Физическим лицам - ИП:
1) заявление установленного образца (форма прилагается);
2) копия документа, удостоверяющего личность;
3)копия индивидуального предпринимателя (нотариально засвидетельствованная в случае непредставления оригинала для сверки);
4) копия РНН (нотариально засвидетельствованная в случае непредставления оригинала для сверки);
5) копия документа об уплате в бюджет лицензионного сбора за право занятия отдельными видами деятельности (нотариально засвидетельствованная в случае непредставления оригинала для сверки);
6) сведения и документы в соответствии с квалификационными требованиями.
Юридическим лицам:
1) заявление установленного образца (форма прилагается);
2) копия Устава и свидетельства о государственной регистрации заявителя в качестве юридического лица (нотариально засвидетельствованная в случае непредставления оригиналов для сверки);
3) копия РНН (нотариально засвидетельствованная в случае непредставления оригинала для сверки);
4) копия документа об уплате в бюджет лицензионного сбора за право занятия отдельными видами деятельности (нотариально засвидетельствованная в случае непредставления оригинала для сверки);
5) сведения и документы в соответствии с квалификационными требованиями.
Для получения приложения к лицензии в рамках вида деятельности, на который имеется лицензия, необходимы следующие документы:
Физическим лицам – ИП и Юридическим лицам:
1) заявление установленного образца (форма прилагается);
2) копия лицензии (нотариально засвидетельствованная в случае непредставления оригинала для сверки);
3) сведения и документы в соответствии с квалификационными требованиями;
Необходимые документы в соответствии с квалификационными требования, предъявляемыми при лицензировании медицинской деятельности, согласно п. 5,6 согласно Постановление Правительства РК №682 от 25 мая 2012 года, о внесении изменений в постановление Правительства Республики Казахстан от 30 декабря 2009 года №2301 «Об утверждении квалификационных требований, предъявляемых при лицензировании медицинской и фармацевтической деятельности»
1)копии документа здания, на праве собственности или договора аренды, с подтверждением право собственности (нотариально засвидетельствованная в случае непредставления оригиналов для сверки);
- копия документа поэтажного плана указанного помещения (здания) т.е.технический паспорт (нотариально засвидетельствованная в случае непредставления оригиналов для сверки);
2) перечень медицинского и (или) специального оборудования, аппаратуры и инструментария, приборов, мебели, инвентаря, транспортных и других средств, согласно заявляемым подвидам медицинской деятельности;
3) штатное расписание организации и сведения о медицинских работниках, согласно приложению №1;
4) медицинское образование – копии дипломов;
5) специализации или повышения квалификации за последние 5 лет, по заявляемым видам медицинской деятельности, с соответствующим сертификатом специалиста- копии удостоверений .
6) у медработников – стажа работы по специальности не менее 5 лет без перерыва по заявляемым подвидам медицинской деятельности - копии трудовых книжек;
Приложение №1
к квалификационным требованиям,
предъявляемые при лицензировании
медицинской деятельности
Сведения о медицинских работниках
______________________________________________
(наименование субъекта здравоохранения)
(по состоянию на «___» _____________ 20___ года)
№ п/п |
Фамилия, имя, отчество |
Занимаемая должность |
Образование |
Стаж по специальности |
Документ о повышении квалификации за последние пять лет |
Наличие сертификата специалиста без присвоения квалификационной категории или с присвоением квалификационной категории |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
Руководитель _______________________________________
(подпись, Ф.И.О.)
М.П.
Начальник отдела кадров (специалист по кадрам) _____________________
(подпись, Ф.И.О.)
Утверждена
постановлением Правительства
Республики Казахстан
от « » 2012года №
Форма
В______________________________________________________________
(полное наименование лицензиара)
от_____________________________________________________________
(полное наименование юридического лица, реквизиты БИН)
ЗАЯВЛЕНИЕ
Прошу выдать лицензию и (или) приложение к лицензии на осуществление
____________________________________________________________________
(указать вид деятельности и (или) подвид(ы) деятельности)
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
Адрес_______________________________________________________________
(индекс, город, район, область, улица, номер дома,
____________________________________________________________________
телефон, факс, е-mail)
Банковский счет _____________________________________________________
_____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
(номер счета, наименование и местонахождение банка)
Филиалы(представительства, объекты, пункты, участки)__________________
___________________________________________________________________
(местонахождение и реквизиты)
Прилагаемые документы:
_______________________________________________________________
Руководитель __________________ ______________________________
(подпись) (фамилия, имя, отчество)
Место печати
_________________20__ года
Заявление принято к рассмотрению ________________20__года
_______________________________________________________________
(подпись, фамилия, имя, отчество ответственного лица)
__________________
Утверждена
постановлением Правительства
Республики Казахстан
от « » 2012 года №
Форма
В___________________________________________________________________
(полное наименование лицензиара)
____________________________________________________________________
от__________________________________________________________________
(полностью фамилия, имя, отчество физического лица, реквизиты ИИН)
____________________________________________________________________
ЗАЯВЛЕНИЕ
Прошу выдать лицензию и (или) приложение к лицензии на осуществление
____________________________________________________________________
(указать вид и (или) подвиды деятельности)
________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Местожительство ____________________________________________________
Документ, удостоверяющий личность: вид _______, серия __________________
№ _____________________ выдан _______________________________________
дата выдачи _________________________________________________________
Банковский счет (если имеется)_________________________________________
(номер счета, наименование и местонахождение банка)
Прилагаемые документы:
___________________________________________________________________
___________________________________________________________________
___________________________________________________________________
___________________________________________________________________
___________________________________________________________________
__________________ ___________________________________________
(подпись) (фамилия, имя, отчество)
________________20____года
Заявление принято к рассмотрению ______________20___года
_______________________________________________________________
(подпись, фамилия, имя, отчество ответственного лица лицензиара)
_________________________
Информация о необходимых документах для получения лицензии и приложения на фармацевтическую деятельность
Для получения лицензии на фармацевтическую деятельность и приложения к лицензии необходимы следующие документы:
Физическим лицам - ИП:
1) заявление установленного образца (форма прилагается);
2) копия документа, удостоверяющего личность;
3)копия индивидуального предпринимателя (нотариально засвидетельствованная в случае непредставления оригинала для сверки);
4)копия РНН (нотариально засвидетельствованная в случае непредставления оригинала для сверки);
5) копия документа об уплате в бюджет лицензионного сбора за право занятия отдельными видами деятельности (нотариально засвидетельствованная в случае непредставления оригинала для сверки);
6) сведения и документы в соответствии с квалификационными требованиями.
Физическим лицам, претендующим на занятие фармацевтической деятельностью без образования юридического лица, необходимо иметь высшее или среднее фармацевтическое образование и стаж работы по специальности не менее трех лет.
Юридическим лицам:
1) заявление установленного образца (форма прилагается);
2) копии Устава и свидетельства о государственной регистрации заявителя в качестве юридического лица (нотариально засвидетельствованная в случае непредставления оригинала для сверки);
3) копия РНН (нотариально засвидетельствованная в случае непредставления оригинала для сверки);
4) копия документа об уплате в бюджет лицензионного сбора за право занятия отдельными видами деятельности – оригинал (нотариально засвидетельствованная в случае непредставления оригинала для сверки);
5) сведения и документы в соответствии с квалификационными требованиями.
Необходимые документы в соответствии с квалификационными требованиями, предъявляемыми при лицензировании фармацевтической деятельности, согласно п. 5,6 согласно Постановление Правительства РК №682 от 25 мая 2012 года, о внесении изменений в постановление Правительства Республики Казахстан от 30 декабря 2009 года №2301 «Об утверждении квалификационных требований, предъявляемых при лицензировании медицинской и фармацевтической деятельности»
1)копии документа здания, на праве собственности или договора аренды, с подтверждением право собственности (нотариально засвидетельствованная, в случае непредставления оригинала для сверки);
- копия документа поэтажного плана указанного помещения (здания) т.е.технический паспорт (нотариально засвидетельствованная в случае непредставления оригинала для сверки);
2. перечень санитарно-гигиенической одежды, противопожарного инвентаря и инструкций по обучению персонала технике безопасности и противопожарной безопасности;
3. перечень оборудования и мебели, инвентаря, приборов и аппаратуры для обеспечения контроля качества и соблюдения условий изготовления, хранения и реализации лекарственных средств в соответствии с нормативными документами в сфере обращения лекарственных средств;
4. отдельной витрины в торговом зале для реализации линз контактных и для коррекции зрения, изделий медицинского назначения для осуществления реализации аптекой линз контактных и для коррекции зрения;
5. штатное расписание для физического и юридического лица;
6. специалисты для изготовления лекарственных средств в аптеке с соответствующим образованием и (или) стажем работы:
высшим фармацевтическим образованием и стажем работы не менее трех лет по специальности у руководителя аптекой, осуществляющей изготовление лекарственных препаратов и ее производственных отделов, а также работников, осуществляющих контроль качества лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения;
высшим или средним фармацевтическим образованием у работников, осуществляющих непосредственное изготовление лекарственных препаратов и отпуск изготовленных лекарственных препаратов;
средним фармацевтическим образованием и стажем работы не менее трех лет работы у руководителя аптекой и ее производственных отделов при отсутствии специалистов с высшим фармацевтическим образованием в районном центре и сельской местности;
для аптек:
высшим фармацевтическим образованием и стажем работы не менее трех лет у руководителя аптекой или ее отделов;
средним фармацевтическим образованием и стажем работы не менее трех лет работы у руководителя аптекой при отсутствии специалистов с высшим фармацевтическим образованием в районном центре и сельской местности;
высшим или средним фармацевтическим образованием у специалистов, осуществляющих реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
для аптечного пункта в организациях здравоохранения, оказывающих первичную медико-санитарную, консультативно-диагностическую помощь (далее – аптечный пункт), и передвижного аптечного пункта для отдаленных сельских местностей (далее – передвижной аптечный пункт), где отсутствуют аптеки:
высшим или средним фармацевтическим образованием у заведующего аптечным пунктом и передвижным аптечным пунктом, а также работников, осуществляющих реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения. В случае отсутствия специалистов с фармацевтическим образованием, реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных пунктах и передвижных аптечных пунктах осуществляют специалисты с медицинским образованием, аттестованные в порядке, определенном уполномоченным органом в области здравоохранения.
для магазина медицинской техники и изделий медицинского назначения:
высшим или средним фармацевтическим образованием у работников, осуществляющих реализацию изделий медицинского назначения;
высшим или средним фармацевтическим, медицинским или техническим образованием у работников, осуществляющих реализацию медицинской техники;
для магазина оптики: высшим или средним фармацевтическим или медицинским образованием у заведующего магазином оптики и работников, осуществляющих реализацию линз контактных и для коррекции зрения;
Для получения приложения к лицензии на фармацевтическую деятельность, в рамках вида деятельности, на который имеется лицензия, необходимы следующие документы:
1) заявлениеустановленного образца (форма прилагается);
2) копия лицензии (нотариально засвидетельствованная, в случае непредставления оригинала для сверки);
3) сведения и документыв соответствии с квалификационными требованиями, предъявляемыми к фармацевтической деятельности.
Утверждена
постановлением Правительства
Республики Казахстан
от « » 2012года №
Форма
В______________________________________________________________
(полное наименование лицензиара)
от_____________________________________________________________
(полное наименование юридического лица, реквизиты БИН)
ЗАЯВЛЕНИЕ
Прошу выдать лицензию и (или) приложение к лицензии на осуществление
____________________________________________________________________
(указать вид деятельности и (или) подвид(ы) деятельности)
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
Адрес_______________________________________________________________
(индекс, город, район, область, улица, номер дома,
____________________________________________________________________
телефон, факс, е-mail)
Банковский счет _____________________________________________________
_____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
(номер счета, наименование и местонахождение банка)
Филиалы(представительства, объекты, пункты, участки)__________________
___________________________________________________________________
(местонахождение и реквизиты)
Прилагаемые документы:
_______________________________________________________________
Руководитель __________________ ______________________________
(подпись) (фамилия, имя, отчество)
Место печати
_________________20__ года
Заявление принято к рассмотрению ________________20__года
_______________________________________________________________
(подпись, фамилия, имя, отчество ответственного лица)
__________________
Утверждена
постановлением Правительства
Республики Казахстан
от « » 2012 года №
Форма
В___________________________________________________________________
(полное наименование лицензиара)
____________________________________________________________________
от__________________________________________________________________
(полностью фамилия, имя, отчество физического лица, реквизиты ИИН)
____________________________________________________________________
ЗАЯВЛЕНИЕ
Прошу выдать лицензию и (или) приложение к лицензии на осуществление
____________________________________________________________________
(указать вид и (или) подвиды деятельности)
________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Местожительство ____________________________________________________
Документ, удостоверяющий личность: вид _______, серия __________________
№ _____________________ выдан _______________________________________
дата выдачи _________________________________________________________
Банковский счет (если имеется)_________________________________________
(номер счета, наименование и местонахождение банка)
Прилагаемые документы:
___________________________________________________________________
___________________________________________________________________
___________________________________________________________________
___________________________________________________________________
___________________________________________________________________
__________________ ___________________________________________
(подпись) (фамилия, имя, отчество)
________________20____года
Заявление принято к рассмотрению ______________20___года
_______________________________________________________________
(подпись, фамилия, имя, отчество ответственного лица лицензиара)
_________________________