отчет о деятельности областного центра крови за 9 месяцев

Представляем сведения о деятельности  областного центра крови за 9 месяцев текущего года.
Деятельность службы крови в РК регламентируется следующими документами «Кодексом о системе здравоохранения в РК» и рядом приказов МЗ: №931 от 30.12.2011 г. «Об утверждении Положения об организациях здравоохранения, осуществляющих деятельность в сфере службы крови», №614 от 12.09.2011 г. «Об утверждении Концепции развития службы крови Республики Казахстан на 2011-2015 годы», №55 от 27.01.2012 г., «О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан № 238 от 7 апреля 2010 года «Об утверждении типовых штатов и штатных нормативов организаций здравоохранения», №680 от 10.11.2009 года «Об утверждении Правил медицинского обследования донора перед дачей (донацией) крови и ее компонентов», №666 от 06.11.2011 г., «Об утверждении Номенклатуры, Правил заготовки, переработки, хранения, реализации крови и ее компонентов, а также Правил хранения, переливания крови, ее компонентов и препаратов», №684 от 10.11.2009 г., «Об утверждении Правил контроля качества и безопасности донорской крови и ее компонентов».
Постановление правительства РК за №2300 от 30.12.2009 г., «Об утверждении размеров и Правил осуществления выплат донорам за дачу (донацию) крови и её компонентов на платной основе».
В  области ежегодно заготавливается  двумя предприятиями 6,5 тонн донорской крови:
КГКП «Павлодарским областным центром крови» (далее ОЦК) с годовым объемом заготовки 5,5 тонн крови, и Экибастузским городским центром крови  1,0 тонна, последний постановлением акима области от 09 июля 2013г за № 229/7 реорганизован путем присоединения к Областному центру крови, регистрация в управлении юстиции  обеспечена, выполнено  Постановление Правительства РК № 1251 от 21.12.2007 г. и приказ МЗ РК №931 от 30.12.2011 г.
В настоящем отчете отражена деятельность Областного центра крови, бывший Экибастузский центр крови отчитывался в УЗО по итогам полугодия текущего года.
Компонентами донорской крови в рамках гарантированной бесплатной медицинской помощи ОЦК обеспечивает 11 государственные медицинские организации областного центра, больницу г.Аксу, 9 ЦРБ, на условиях хоз.договоров клиники  УВД, УИС, частные, все МО обеспечиваются компонентами крови на 100%.
Укомплектованность кадрами:
Врачами  - 78,2% ,  штатных должностей 23 физических лиц 18. Категорированность-62,5%: высшая категория – 8, первая – 2, вторая - 2, без категории – 6. Заявка на врачей в УЗО подана, нужны 2 врача-терапевта, 1 врач-лаборант и 2 врача трансфузиолога.
Укомплектованность СМР – 84,2%. штатных должностей – 33,25, физических лиц – 28,. Категорированность -82%: высшая – 13, первая – 7, вторая -1, без категории – 10.

В текущем году  финансирование по сравнению с 2012 г. меньше на 8,5 млн.тенге.
Фонд заработной платы остался на уровне 2012 года, средне месячная начисленная заработная плата врача -82 тыс.тенге, медицинской сестры – 48 тыс.тенге.
В текущем году уменьшилась сумма закупа расходных материалов на 9,4 млн.тенге.
Увеличилась оплата коммунальных услуг на 1,0 млн. тенге, по другим статьям существенных изменений нет. Надо отметить существенную сумму целевого финансирования  - 55,4 млн. тенге для капитального ремонта центра крови, так со времени сдачи в эксплуатацию  - 1993 год, ощутимого финансирования для капремонта не выделялось, в 2006-2009 г. и в 2012 г. на ремонт ежегодно выделялось по  - 1,5 млн.тенге.
Денежные средства, выделенные на ремонт в текущем году были не достаточны для решения всех накопившихся проблем за 20 лет эксплуатации трех этажного здания  с подвальным этажом. Готовится дефектный акт по обоснованию финансирования в 2014 г. для завершения капитального ремонта центра крови.
В текущем году и в 2012 трансфертов из РБ не было, на средства МБ медицинское оборудование в последние 10 лет не закупались, а в Концепции развития службы крови на 2011-2015 г. денежные средства на дооснащение центров крови не запланированы.

Работа ОЦК в отчетный период проверялась:

1. Трижды комиссиями УГСЭН МЗ РК по Павлодарской области: 
а). Плановая: 20.02.2013 г., существенных замечаний нет, рекомендовано:
- Провести ремонтные работы капитального характера внутренних помещений всего центра крови.
Сделан капитальный ремонт 1 и 2 этажей, на 3 и подвальные этажи денег не хватило.
- Усилить контроль за обеспечением МО безопасными компонентами крови родовспомогательных и детских МО.
Родовспомогательным и детским МО выдаются компоненты донорской крови обеспеченные дополнительными вирусбезопасными технологиями (лейкофильтрованные и карантинизированные).
- Наладить преемственность и взаимоинформированность между сотрудниками по качественному ведению информационной программы группы риска.
          Информационная программа «Донор - анти донор» не лицензированная, не обеспечивает весь технологический процесс заготовки донорской крови до выдачи.  Проведен с сотрудниками семинар.
б). 2 внеплановые проверки: 19.06.2013 г. и 20.08.2013 г., это было связано с обследованием доноров от которых была перелита кровь детям с болезнями крови -2, у которых был выявлен гепатит «С» при лечении в гематологическом отделении в г.Астана. Результаты проверки свидетельствовали: гемотрансфузии детям, которые получены ими в Павлодаре не являются причинами выявленных у них гепатита «С», так как  доноры при контрольной проверке были здоровы.
2. 21-22.10.2013 г. комиссией Департамента ККМФД МЗРК проведена внеплановая проверка с привлечением специалистов центра трансфузиологии г.Астана, сделаны 4 замечания, по которым сделан анализ и представлены разъяснения в ККМФД по Павлодарской области в центр трансфузиологии г.Астана.

2.1. «По достаточности некоторых помещений и соответствия складских помещений ... не в полной мере соответствует требованиям приказа № 684 МЗ РК»
Павлодарский областной центр крови размещается в 2-х корпусах: в 3 этажном производственном корпусе площадью – 3783,4 кв.м. выполняется основная деятельность - заготовка донорской крови, хозяйственный корпус – 544,7 кв.м. здесь размещены: прачечная, гараж, мастерские.
Центр крови построен 1993 году, проект типовой,  80-х годов прошлого века.  С 2007 г. требования в службе крови изменились, так по Постановлению Правительства № 1251 от 21.12.2007 г. в Республике построены 10 областных центров крови в соответствии с международными стандартами. В службе крови внедрены современные технологии, такие как: лейкофильтрация, вирусинактивация, карантинизация и другие, а  в штатное расписание  службы крови введены такие отделы как: диагностики трансмиссивных инфекции, контроля качества и др., произошло переоснащение специальным медицинским  оборудованием – холодильники, диагностические анализаторы, изменились требования к помещениям, где заготавливается донорская кровь и все эти технологии требуют специальных условий и помещений, и эти перечисленные технологии 80-х и 90-х годах, а тем более,  раннее в 20 веке не использовались.
- «ЦСО» такой структуры в Областном центре крови нет, так как в технологии заготовки донорской крови используются медицинские изделия одноразового применения. Есть «Автоклавная», которая обеспечивает стерилизацию мед.изделий изготовленных из металла – зажимы. С 1 октября текущего года идет ремонт помещения автоклавной и на этот период автоклавирование обеспечивается в Городской больнице №3 на условиях договора  № 183 от 17.10.13г. и в период проверки автоклавная была в ремонте.
- По помещениям: прачечная, помещение для сбора и временного хранения мед.отходов, а так же и по 3-му и подвальным этажам необходимо провести ремонтные работы капитального характера, для чего необходимо достаточное финансирование.

2.2. «Медицинская деятельность по заготовке, переработке, хранению, реализации продуктов крови в части соблюдения заготовки и переработки донорской крови, маркировки, реализации продуктов крови не в полной мере соответствует требованиям…..»
- Здесь же в справке отмечено «производство (переработка, заготовка, хранение, реализация) обеспечивают функциональную замкнутость системы в ходе процесса переработки..., выполняются в особо чистых помещениях…», из чего следует, эти технологические этапы соответствуют требованиям и правилам.
Не выполнялось следующее: при первичном лабораторном обследовании потенциальных доноров при определении гемоглобина и гематокрита не присутствовал донор, вопрос присутствия донора при определении гематокрита и гемоглобина будет обеспечен до 15.11.2013 г., анализатор и специалисты для этого есть, дело стоит за помещением.
 «Маркировка образцов крови проводится вручную, марки прикрепляются к пробирке посредством самодельного клея и дополнительно оборачиваются скотчем»
- Для автоматической маркировки образцов крови и обеспечения всех технологических этапов заготовки донорской крови необходимо Областному центру крови приобрести лицензированную компьютерную программу  типа «ИНФО Донор» в комплект, которого входят и фотоидентификация и орг. Техника, а также и другие аксессуары. Цена вопроса 30,0 млн.тг, по решению этой проблему мы обращались в УЗО. В настоящее время в РК в  5-ти Областных центрах крови этой программы нет: это Павлодарская, Актюбинская, Актауская, Кызылординская, Алматинская (г.Талдыкорган).  
2.3. «Обеспечение инфекционной и иммунологической безопасности продуктов крови в части тестирования или применения методов дополнительной обработки компонентов крови не в полной мере соответствует требованиям …»
- В части тестирования: инфекционная безопасность по тестированию образцов крови в области с 2011 года централизована и  выполняется в Областном центре крови. Методика 2-х этапная:
- 1 этап обеспечивается на автоматических анализаторах закрытого типа ЭВОЛИС и Архитект на тест- системах одноименных заводов изготовителей оборудования.
- 2 этап молекулярно генетическое тестирование обеспечивается на ПЦР анализаторе «GOBAS С 201» закрытого типа на тест системах МРХ-Roche giognostics.
В части «применения методов дополнительной обработки компонентов крови не в полной мере  соответствует требованиям…»

- Для обеспечения иммунологической безопасности продуктов крови используется лейкофильтрация – удельный вес лейкофильтрованной СЗП 36% от общего объема заготовки СЗП, метод карантизации – 8%, вирусинактивации – 3%, в сумме - 47% заготовленная СЗП обеспечивается дополнительными методами вирусбезопасности.
Эритроцитсодержащие компоненты обеспечиваются лейкофильтрацией на 70%, тромбоциты на  94%.
Имеющиеся денежные средства в смете ОЦК недостаточны 100% применять дополнительные вирусбезопасные методики.
Аналогичная ситуация по аппаратным методам плазмоцитофереза, для  увеличения аппаратных методов заготовки также необходимо достаточное финансирование. По итогам 2012 года удельный вес аппаратного плазмоцитофереза составил 40%. По итогам 9 месяцев текущего года удельный вес аппаратного плазмацитофереза составил – 55%, по итогам года планируем довести этот показатель до 70%.

2.4. «Порядок контроля качества компонентов крови в процессе производства и готовых к использованию не в полной мере соответствует требованиям…»
-   Процент исследуемых критериев качества согласно стандарта составляет 70%.  По причине отсутствия некоторых видов специального диагностического оборудования не обеспечивается контроль качества гемолизированных эритроцитов в ЭСК,  pH концентрата тромбоцитов, фактора Виллебранда, что отмечено проверяющими.
 Переоснащение центров крови современным оборудованием в период 2007-2012гг.  обеспечивался за счет средств РБ.  Для приобретения отсутствующего оборудования необходимы денежные средства не менее 8,0 млн.тг, информация об отсутствующих приборах в НПЦТ имеется, однако в 2012, 2013 гг. финансирование  РБ по программе 005 нет.
 На сегодняшний день все современные технологии, применяемые по заготовке и переработке донорской крови тестированию на инфекции и обеспечивающие дополнительную  иммунологическую  безопасность в ОЦК внедрены и выполняются, но не 100% по причине недостаточного финансирования.
3. Финансовая деятельность организации за отчетный период отделом внутреннего контроля УЗО, КРУ, маслихатами не проверялась.

Донорство.

 Служба крови начинается с донорства. Привлечение населения к  донорству крови требует определенных технологий: взаимодействие с работодателями, с органами гос.власти, содержание донорской базы, агитационная работа и др. Мировой опыт свидетельствует, что в эту работу должны быть вовлечены государственные структуры. В ряде стран донорство определено законодательно как обязательная, для граждан: Австрия,  Франция, Германия, Швеция, Израиль и др. В других донорство  определено как добровольное участие, но работу по привлечению населения к донорству обеспечивают волонтерские и молодежные объединения через госзаказ с оплатой из бюджета: Бельгия, Дания, Греция, Голландия, Испания и др. 
В третьих донорство крови возглавляют видные публичные личности, так в Эмиратах – султан, в Японии – члены семьи императора и т.д.
Во всем постсоветском пространстве  решение проблемы донорства является делом в основном специалистов службы крови и больных, а не делом всего общества. В текущем году на уровне округов в российском федеральном законе о донорстве крови внедряются некоторые привилегии  для доноров крови, такие как: оплата коммунальных услуг, общественного транспорта, а в г.Омске один раз в год лицам выполнившим определенные критерии по донорству выплачивается единовременное пособие в год пожизненно – 6000 рублей.
 Считаем, для активизации участия населения в донорстве крови, а с 2012 г. и в донорстве стволовых клеток надо использовать различные виды стимулирующих факторов, а звание «Курметті донор» должно подкрепляться  и другими стимулирующими факторами.
  В области при численности населения 748,8 тыс. чел. в донорство привлекаются в основном жители областного центра, выездные заготовки в г.Аксу и районные центры недостаточно продуктивны, результаты выездных заготовок представлены далее. 
За отчетный период всего привлечено к донорству 8993 человека на 290 меньше аналогичного периода 2012 года,  отстранено всего – 1526 -16,9%, в 2012 г. – 1909 – 20,5%. По трансмиссивным инфекциям количество отстраненных практически одинаковы, по гематитам «В», «С» уменьшение, а по сифилису увеличение.
Показатели донации крови  на 1000 населения в Республике  - 16 , в области - 14 , оптимальный индекс по  ВОЗ - 60.
Ежегодно привлекается центром крови к донорству в среднем до - 12 тыс  .человек , из них в донациях участвуют до  - 10 тыс., а до - 2 тыс. отстраняется от донорства по противопоказаниям.

Из отмеченных МО областного центра ежегодно стабильно работают с населением: гор.больница № 1, онкодиспансер, БСМП, областная больница.

Объем заготовки цельной донорской крови и количество использованных лейкофильтров практически равны объему 2012 года, аналогичная ситуация по заготовке  СЗП и ЭСС. Несколько увеличен объем заготовки СЗП аппаратным плазмаферезом 51% против 43%. Тромбоконцентрат готовится только по заявкам лечебных организаций, в этом году заявлено на 19 доз меньше, увеличен объем фильтрованного тромбоконцентрата до 94% против 54%.
Заготовки донорской крови в выездных условиях.
   За 9 месяцев текущего года сделано - 47  выездов (36), заготовлено цельной крови 919,8 л (511 л), в 2 раза  больше, чем в 2012 году.
Выездов для заготовки в больницу Аксу сделано – 11 (10), заготовлено крови 180,5 л.  (71.5 л.).
В условиях ЦРБ заготовлено 303.6 л (102 л.)  наиболее эффективны выезды в ЦРБ:  Качирскую , Успенскую , Железинскую, Баянаульскую, Шербактинскую.

Выдача компонентов крови 

За отчетный период МО были  затребованы всего - 2454л. компонентов крови  (2012 г. - 2229,5 л.), а выдано 2575 л. – 104% (2012 г. – 2301 л.-103% ), структура и объемы выдачи компонентов по МО представлены далее в таблицах. Удельный вес компонентов крови  обеспеченных дополнительными вирусбезопасными технологиями составил: СЗП – 87% (лейкофильтрованная – 63%, карантинизированная – 20%, вирусинактивированная – 4%), (2012 г - 68% из них лейкофильтрованная  - 41%, карантинизированная – 26%, вирусинактивированная –2%). ЭСС – 87% (2012 г. – 48%). Тромбоконцентрат – 96% (2012 г. – 56%).

В текущем и в 2012 гг. объем требований примерно одинаков 828 л. против 800 л., выдано  891 л.,  на 39 л. больше.  СЗП обеспеченная дополнительными вирусбезопасными технологиями выдана 783 л. или 87,8% , тогда как в 2012 году этот показатель составил – 70% из выданных 852 л. Увеличение составляет – 16,8%.
В текущем году затребовано ЭСС 1136,0 л., что больше на 200 л. чем в 2012 году. Выдано в отчетный период 1224,1 л., что больше на 265 л. 2012 года. Выдана Эрмасса фильтрованная 1080,8 или 88% из всего объема выданной в отчетный период, тогда как в 2012 году лейкофильтрованных эритроцитсодержащих сред выдано 552,2 л. или 54% из всего объема выданных ЭСС , увеличение составляет – 35%.                               

Объемы требований как в отчетный период, так и по 2012 г. практически одинаковые – 269,5 л. и 256,6 л. Объемы выдачи аналогичны, 228,9 л. и 236л.
 Лейкофильтрованных эритроцитсодержащих сред в текущем году выдано на 77 л. больше. Удельный вес выданных лейкофильтрованных сред в текущем году составил – 81% или 187,5 л. из общего объема – 228,9 л., а в 2012 году  - 46%, 109,8 л. из 236,7 л., увеличение составляет – 35%

Потребности текущего и 2012 гг. практически одинаковые 106 л. против 99,5 л., выдано 112 л. против 99 л., разница составляет 13 л. СЗП обеспеченная дополнительными методами вирусбезопасности в текущем году 85,3 л. -76% из всего объема выданной 112 л. В 2012 году СЗП обеспеченная дополнительными вирусбезопасными методами выдано 91,9л. или 92%. В текущем году уменьшение составляет – 16%.
Городской больницей Аксу в отчетный период затребовано 24 л. СЗП, против 46 л. 2012 г.,  по выдаче также на 50 % идет уменьшение, 26,3 л. против 59,2 л. Весь объем выданной СЗП обеспечен дополнительными вирусбезопасными технологиями -25 л. при выданных 26,3 %.
Количество и объемы трансфузий в ГБ Аксу из года в год стабильно уменьшаются, что обусловлено обоснованными показаниями.
По ЭСС потребности текущего  и  2012 гг. практически одинаковые 90,7 л. против 96,4 л. Выдано 92,5 л. в 2012 г. 95,1 л., т.е потребности удовлетворены на 100%.  ЭСС обеспеченные дополнительными вирусбезопасными технологиями выданы в текущем году 82,5 л. – 89% из всего объема  выдачи  92,5 л., в 2013 г. выдано 94,9 или 99% при общем объеме выдачи 96,4 л.
Инновационные технологии
В областном центре крови внедрены современные технологии, такие как:
1. Гелевая технология - методика позволяет  определять антиэритроцитарные группы крови по системе АВО, резус принадлежность, фенотипирование, КЕЛЛ и определение антиэритроцитарных антител, индивидуальный подбор доноров в пробе Кумбса.
2. Освоено и начато производство стандартных эритроцитов, метод позволяет определять антитела системы АВО в плазме, как один из  методов обеспечивающих определение группы крови при неясных ситуациях.
3. Лабораторные     исследования    (клинические    и  иммуногематологические)     обеспечиваются   на   современных автоматических анализаторах.
4. Внедрены методы исследования качества компонентов крови по следующим критериям (определение гемоглобина и гематокрита,в эритроцитсодержащих компонентах, количество тромбоцитов в тромбоконцентрате, остаточные клетки в лейкофильтрованных компонентах, 8 фактор в СЗП, остаточный белок в отмытых эритроцитах, фибриноген в СЗП и криоприцепитате).
5. Централизован и внедрен 2-х этапный метод исследования образцов крови на гемотрансмессивные инфекции: Иммунохимический закрытый метод на анализаторе «Аrchitect i1000SR» с последующим молекулярногенетическим исследованием – ПЦР на анализаторе «Cobos S-201».
6. Архивирование образцов компонентов крови.
7. Лейкофильтрация компонентов донорской крови.
8. Карантинизация СЗП.
9. Вирусинактивация.

Организационно-методическая работа

• .07.02.2013 года Областным центром крови проведен семинар для врачей – трансфузиологов медицинских организаций «О внесении, изменений и дополнений в приказы МЗ РК по службе крови»;
• 24.04.2013 года семинар  «О итогах деятельности производственной гемотрансфузионной службы и вопросах трансфузионной службы в больницах», «О профилактике парентеральных инфекций в том числе ВИД/СПИД»;
• 2 мастер – класса для средних медицинских работников кабинетов трансфузиологи акушер-гинекологического и хирургического профилей охвачено 139 человек, апрель июнь;
• Обеспечивается курация МО по вопросам обоснованности гемотрансфузий, согласно приказа УЗО № 71-ө от 31.01.2013 г;
• Проводится ежеквартальный анализ вопросов гемотрансфузий в МО согласно ежемесячных отчетов. Итоги и вопросы гемотрансфузий размещаются на сайте УЗО по итогам полугодий;
• По итогам 9 месяцев материалы настоящей информации также размещены на сайте УЗО;
• Проведена стажировка 69 сотрудников МО на рабочем месте по вопросам службы крови;
Обеспечено:  
• Посещение Карагандинского центра крови заведующими отделами по обмену опытом;
• Участие в семинаре – тренинге в НПЦТ г.Астана в августе «Внешняя программа оценки качества для службы переливания крови»;
• В семинаре в НПЦТ г.Астана «Процедура осуществления входного контроля компонентов крови»;
• В семинаре ВОЗ г.Астана «Донорство, проблемы, пути решения»;
• В мастер – классе г.Астана «Современные иммуногематологические исследования в акушерстве и гинекологии» (БИОРАД);
• В международном конгрессе по службе крови (Нидерланды);

• В выездном Республиканском семинаре г.Костанай;
• В Республиканском семинаре «Инфекционный контроль» г. Усть-Каменогорск;
• В семинаре г.Астана «организация первого этапа инфекционного скрининга в лабораториях службы крови»;
• Подготовлены материалы по реорганизации Экибастузского городского центра крови, отработан устав, обеспечена регистрация в управлении юстиции;
• Завершен капитальный ремонт 1-2 этажей центра крови.
• Обеспечена курация МО Щербактинского района, сделано 4 выезда;
• Обеспечены выступления по областному радио по проблеме донорства в регионе, статьи в газете «Звезда Прииртышья», «Сарыарка Самалы» ко Дню донора;
• К Дню всемирного дня донора 14 июня обеспечено: в СМИ и по бегущей строке на ТВ поздравления лицам участвующих в донорстве крови;
• Совместно с дорожной полицией проведена акция по донорству крови;
• Обеспечено выполнение квоты в Республиканский регистр доноров стволовых клеток;
•  Проводятся чествование участников войны, ветеранов службы крови с вручением подарочных наборов, оказанием материальной помощи, участник ВОВ закрепленный за центром крови ежегодно обеспечивается подписка на газету «Звезда Прииртышья»;
• Проводятся и другие мероприятия как: повышение квалификации, переподготовка, аттестации, участие в мероприятиях проводимых УЗО  и другие в соответствии с планом работы ОЦК на 2013 год.

Наши проблемы:
1. Просим увеличить фонд заработной платы с целью введения дополнительных должностей: 
• 3 врачебные должности, из них врач – трансфузиолог отдела заготовки - 1, врач – трансфузиолог выездной бригады - 1, врач – лаборант - 1, итого: 3 врачебные должности с годовым фондом оплаты труда 2875,32 тыс.тг.;
• 4 должности средних медицинских работников, из них лаборанты - 2, медицинская сестра - 2, с годовым фондом оплаты труда 3079,08 тыс.тг.;
• Водитель автомобиля выездной бригады – 1,5 ставки, с годовым фондом оплаты труда 541 000 тг.
Итого: 7139,06 тыс.тг.

2. Выделить в 2014 г. целевое финансирование для приобретения лицензионной компьютерной программы с расходными материалами, орг.техникой, монтажом и вводом в эксплуатацию типа «Инфо - донор», «Сангвис АлаТау», «Инфо Блуд», цена которых в зависимости от возможностей программы колеблется от 25 до 40 млн.тенге
3. В связи с прекращением  трансфертов из РБ по программе 005 за счет средств МБ приобрести специальные медицинские оборудования  для обеспечения контроля качества компонентов кровив пределах не менее 18 млн. тенге;
4. Для завершения капитального ремонта в 2014 г., а именно ремонт третьего и подвальных этажей  50 млн. тенге.

Всего по изложенным проблемам ориентировочно 108 млн.тенге.