деятельность центра крови за 1 полугодие 2011г.

          Отчет областного центра крови за 6 месяцев текущего и 2010гг. .

1. Сведения о  деятельности службы крови области за 1 полугодие.

                                            Заготовлено цельной донорской крови  

   За отчетный период заготовлено 50% продукции от гос. заказа, переработано 99%, около 1% обеспечивают лабораторные расходы.                                           

Заготовлено всего эритроцитсодержащих сред 996,7л, что больше на 148,5л заготовки 2010г.

   Лейкофильтрованных эритроцитсодержащих сред заготовлено 279,0л – 26,8%, тогда как в 2010г. – 421,0л.

  По областному центру крови уменьшение объемов заготовки лейкофильтрованной ЭСС обусловлено уменьшением закупа счетверенных гемаконов с лейкофильтрами. Так, с  2008г. за счет секвестрации сметы ОЦК сумма закупа счетверенных гемаконов с лейкофильтрами с 75,0 млн.тенге уменьшилась до 14,0 млн.тенге в 2011г., сведения об этом в УЗО   представлялись в отчете за 2010г.

  В Экибастузском центре крови заготовка лейкофильтрованных ЭСС за полугодие уменьшилась на  81,8л  (56,6л против 138,4л) за счет уменьшения объемов трансфузий в гор.больнице.  

  Заготовка концентрата тромбоцитов  увеличилась за счет заказов из гор. больницы № 2, где количество гемотрансфузий в 2011г. составило 340 по причине увеличения операций – АКШ,  которых в отчетный период сделано 108, тогда как в 2010г. сделано 43 операции ,количество гемотрансфузий было 135.

Заготовлено всего СЗП 1663,6л, практически как и в 2010г. – 1659,2л.

  Объем СЗП, безопасность которой дополнительно обеспечена лейкофильтрацией, карантинизацией и вирусинактивацией составил 488,7 л или 29,3% от всего объема заготовки, тогда как в 2010г. этот объем был равен 521,3л. Причина уменьшение объемов лейкофильтрации была указана выше.

В лечебные организации за отчетный период выдано свежезамороженной плазмы на 124 л меньше, чем в 2010г. В лечебные организации выдано 404л  СЗП, обеспеченной дополнительными мерами безопасности (лейкофильтрация, карантинизация) или 53%. , тогда как в 2010г. 394л  или 45%.

   Экибастузский центр крови выдал в лечебные организации  55,1л СЗП, обеспеченных лейкофильтрацией и карантинизацией, тогда как в 2010г. этой продукции было выдано 150л. Причина уменьшения объема выдачи СЗП в Экибастузе обусловлено в основном уменьшением  объемов гемотрансфузий в городской больнице, о чем специалисты ОЦК указывали руководству Управления здравоохранения Экибастуза, городской больницы и центру крови.  При  нынешних объемах выдачи  Экибастузский центр крови с учетом донорского потенциала города может полностью перейти на обеспечение больницы и роддома только карантинизированной СЗП, а для заготовки фильтрованных эритроцитов можно закупать гемаконы для фильтрации только эритроцитов, что будет сопровождаться освобождением денежных средств, на которые в настоящее время закупаются счетверенные гемаконы.

Эритроцитсодержащих сред в области выдано на 34,5л меньше, чем в 2010г. за счет уменьшения в Экибастузе. Лейкофильтрованных ЭСС выдано 232л – 25%.

    Выдача в ОЦК ЭСС увеличилась на 140л.  Лейкофильтрованных эсс выдано 197,3л – 24%., в 2010г. – 281л, причины указывались выше. 

В Экибастузе выдача   эритроцитсодержащих компонентов уменьшилась на 36л, из выданных 69,7л -  50% - лейкофильтрованные ЭСС

В донорстве участвовали  4815 чел. против 4057 чел., которые обеспечили 5353 донации (3763- безвозмездные донации, 1586 – кадровые).

Отстранено от донорства 1279 чел. против 1538 чел.

-  по итогам анкетирования и врачебного освидетельствования в текущем году отстранено 913 чел. –  71,3%, в 2010г. – 1221  чел. – 79,3  %.

-  по компьютерной базе данных – 134 чел. – 10,4 %,  6 мес. 2010г. – 106   чел. – 6,8 %.

-  по лабораторным анализам – 232  чел. – 18,1  % , 6 мес. 2010г. –  209 чел. – 13,5 %.

            Медицинские организации областного центра, являющиеся основными потребителями компонентов донорской крови, активно привлекали население к донорству. Надо отметить, кроме областного роддома и областной больницы, другие имеют положительный баланс.

Больница  г. Аксу  за 6 мес. 2011 г. увеличила объемы трансфузий  на  139 л., из которых: ЭСС – 98,7 л, а СЗП – 42 л.   При проверке необоснованных гемотрансфузий не было.

Для заготовки донорской крови сделано выездов в гор. больницу в 2011г – 8, участвовали в донорстве 171 чел, заготовлено 77 л. В 2010г – 4 выезда, участвовали в донорстве 53 чел,  заготовлено 23,8 л.

По г. Экибастуз неоднократные замечания, что в городской больнице имеют место значительные объемы необоснованных гемотрансфузий оказались верными, так за отчетный период текущего года объемы гемотрансфузий  уменьшились на 137л, из них:

по ЭСС на 36 л, по СЗП на 101 л. (подробная информация будет представлена в отчете городского центра крови).

По ЦРБ объемы трансфузий в 1 полугодии текущего года практически равны объемам   2010г. Выдано 306,5 л, в 2010г. – 315,4 л., разница – 8,9л.

            По привлечению сельчан в донорство активно работают главные врачи районов: Железинского, Качирского, Успенского, Щербактинского и Майского. Поездки в Лебяжинский район прекращены по причине неэффективности. 

В выездных условиях заготовлено 331,4л против 406,6л 2010г.

По перечисленным МО объемы трансфузий за отчетный период уменьшились всего на 68л., из которых СЗП  55,8 л.,  ЭСС - 12 л.     

Снижение  объемов гемотрансфузий имеют место во всех перечисленных мед. организациях, кроме областной больницы, где объемы трансфузий увеличились на 56 л.

 отчетный период использовано 637 лейкофильтров из закупленных 1290 шт. (сумма закупа 14,0 млн. тенге), что позволило фильтровать 385 л компонентов, СЗП -12%, эр.взвеси – 21%. Не удается увеличить заготовку СЗП  методом аппаратного плазмафереза, заготовлено 45,6л. или 13% от всего объема заготовленного плазмаферезом.               

                                    3. Финансовая деятельность (исполнение)       

3.1. Годовая смета 164733,0 тыс. тенге, за 6 месяцев  профинансировано 74268,0 тыс. тенге – 45%,  вторая половина года будет обеспечена суммой 90465,0 тыс. тенге, с учетом увеличения на 30% с 01.07.2011г. зарплаты, отчислений, лечебных.

Расходные материалы закуплены согласно реестра, кредиторской задолженности нет, расход по спецификам представляется ежемесячно в бухгалтерию УЗО. 

3.2. По внебюджетной деятельности за отчетный период заработано 10842,0 тыс. тенге при плане 23900,0 тыс. тенге – 45%, расход обеспечивается по смете, утвержденной УЗО,  заработная плата составляет 40%. Другая часть обеспечивает содержание, ремонт орг. техники, доплата за ком. услуги, ремонт автотранспорта, текущий ремонт и решает другие хозяйственные вопросы. 

                                            4. Организационная работа.

     4.1. С целью разработки развития службы крови в РК, в соответствии с Кодексом РК «О здоровье народа и системе здравоохранения» от 18.09.2010г. Министерством здравоохранения РК с привлечением специалистов НПЦ трансфузиологии г. Астана (центр крови) в течении текущего года начата проверка  деятельности областных и региональных центров крови.

В 1 полугодии 2011г. проверены 6 областных центров крови, в т.ч. Павлодарская и 3 региональных, в т.ч. Экибастузская. Справка об итогах деятельности и о имевшихся замечаниях нами была представлена, все замечания комиссия сгруппировала в 5 пунктов:

1. Неэффективное использование вирусинактиватора, системы гелевой серологии групп SkanGell из-за отсутствия расходного материала.

      - вирусинактивационная технология в областном центре крови может быть  обеспечена вирусинактивационным оборудованием «ИНТЕРСЕПТ» (США), полученным в конце 2010г. В текущем году за счет уменьшения  суммы закупа гемаконов с лейкоцитарными фильтрами расходные  материалы для вирусинактиватора закуплены на  сумму  2,8 млн. тенге,  что позволит вирусинактивировать 25 л. СЗП, а если вирусинактивационной технологией заготовить 500л СЗП или это 20% от  общего объема заготовки, необходимо 57,0 млн. тенге.

      - Гелевая серология - SkanGell внедрена в областном центре крови с 2008г.,  ежегодно обеспечивается обследование 20% доноров - 2000 чел. Гос. закупки обеспечены на 1,4 млн. тенге, договор составлен, но в период проверки товар был в пути (производитель Франция). В настоящее время расходные материалы получены, технология задействована.

2. На момент проверки метод ПЦР диагностики трансфузионных   инфекций не внедрен по причине несостоявшихся 2-х конкурсов гос.закупок. В настоящее время ПЦР-лаборатория задействована.

3. Требования приказа МЗ РК № 680 от 10.11.09г. «Об утверждении Правил медицинского обследования донора перед дачей (донацией) крови и ее компонентов» исполнены не в полной мере:

     - ИФА диагностика выполняется на тест-системах российского производителя (Вектор-Бест), возможность проводить повторное исследование сыворотки крови донора на тест-системах другого производителя обеспечена на 30%.

Для 100% обеспечения тест-системами производства «БиоРад» (Франция) необходима сумма 49,0 млн. тенге, по причине отсутствия такой суммы в 2010-2011гг. закупаются ежегодно тест-системы российского производства на 4,8 млн. тенге.

4. Требования приказа МЗ РК № 684 от 10.11.09г. «Об утверждении    Правил контроля качества и безопасности донорской крови и ее  компонентов» нарушены в части:

- организация и проведения внутреннего аудита, входной контроль расходных материалов

- требования к техническому обслуживанию оборудования – на сервисное обслуживание

  необходимо около 3,0 млн. тенге

- не полностью обеспечена техники безопасности

- ведение документации не согласовано с  Обл. архивом, в настоящее время материалы сданы в

  Обл. архив

            Для обеспечения системы контроля качества отделение контроля качества во второй половине 2011г. будет обеспечено необходимым лабораторным оборудованием, которого в настоящее время нет. Кроме этого,  приказ МЗ РК по обеспечению контроля качества недоработан, не обеспечен протоколами, а некоторые протоколы требуют доработки. Так, по приложению № 2  требования к оборудованию имеются, а оборудования нет и Минздравом запланирована поставка в 2011-2013гг. Нет унифицированных СОПов по валидации, нет протоколов методов и процессов обеспечения контроля качества, валидации методов анализа, статистики для валидации, протоколов отчета, документов по валидации, т.е. это требование международного стандарта QMP, разработан ВОЗом , однако юридически не принят в Казахстане как республиканский стандарт, на что было указано проверяющим. Для соответствия международным стандартам служба крови должна быть обеспечена достаточным финансированием, решение проблемы донорства на государственном уровне, оснащением центров крови необходимым оборудованием и т.д.    

 Для обеспечения этой работы – контроля качества, МЗ РК запланировал семинар для центров крови РК на базе центра трансфузиологии г. Астана, дата проведения уточняется, а тема семинара «Валидация методов и процессов в банке крови в соответствии с международными стандартами».

            В настоящее время работа по обеспечению контроля качества компонентов крови в республике не стандартизована, каждый областной центр крови работает так, как он понимает этот вопрос, поэтому решение о семинаре и принято, по мнению проверяющих в последующем будут разработаны необходимые документы.

5. Имеются замечания по выполнению требований приказа МЗ РК № 666 от 10.11.09г. «Об утверждении Номенклатуры, Правил заготовки, переработки, хранения, реализации крови и ее компонентов, а также Правил хранения, переливания крови, ее компонентов и препаратов»:

    а) ограничено используются технологии переработки продуктов крови, обеспечивающие дополнительную инфекционную безопасность продуктов крови  (лейкофильтрация, вирусинактивация, карантинизация),

    - В 2007-2008гг. лейкофильтры, закупленные на 75,0 млн.тенге позволили обеспечить лейкофильтрацию заготовленных компонентов крови на уровне 70%. В результате секвестрации сметы расходов службы крови области на 45,0 млн.тенге,  с 2009г.   снижается удельный вес лейкофлитрованнх компонентов крови, в 2010г. гемаконы были закуплены на 19,0 млн.тенге, что позволило фильтровать компоненты до 18%, а в 2011г. закуп обеспечен на 14,0 млн.нге, за отчетный период фильтрация компонентов обеспечивалась на 12%.

    - Ситуация   по  вирусинактивационной технологии была изложена   выше.

В 2010г. было карантинизировано 423 л СЗП или 16% от общего объема заготовки СЗП (годовая заготовка СЗП –2,7 тонны).  На 2011г. запланировано карантинизировать 500 л СЗП или 18%  при годовом объеме заготовки СЗП – 2,7 тонны.

    б) Не обеспечивается достаточная  профилактика бактериальной контаминации, не используются  гемаконы с бактивамами  (не полная обеспеченность   гемаконами с бактивамами), для закупа гемаконов с бактивамами по 100% обеспечению   профилактики бактериальной контаминации  необходима дополнительная денежная сумма 14,0 млн. тенге.

     4.2. В соответствии с планом работы специалистами ОЦК обеспечена проверка состояния вопросов гемотрансфузии в лечебных организациях области, существенных замечаний по организации работы кабинетов крови и необоснованным гемотрансфузиям нет.

Руководство ОЦК с специалистами выезжали в гор. больницу Аксу, Экибастузский центр крови и Щербактинскую ЦРБ – 2 раза.

Городская больница Аксу компонентами крови обеспечивается на 100%, было рекомендовано:     

1. Провести текущий ремонт помещений, где ранее располагалось отделение переливания крови, а в настоящее время – кабинет трансфузиологии.

2. Для более эффективной заготовки донорской крови в выездных условиях на базе гор. больницы усилить работу с населением по привлечению к донорству.

            В Экибастузском центре крови проверена работа лабораторной службы, с 01.06.2011г. тестирование на гемотрансмиссивные инфекции донорской крови, заготавливаемой в ГЦК, обеспечивается на базе Областного центра крови по алгоритму ИФА+ПЦР, чем выполняется Постановление Правительства РК за № 1251  «О мерах по совершенствованию службы крови на 2008-2010гг.» п. 1. «Централизация   лабораторного тестирования на инфекции на уровне областных центров крови». С учетом потенциала г. Экибастуз запланированы выездные заготовки продукции во второй половине 2011г.  

     4.3. Продолжена курация медицинской службы Щербактинского района.

Лечебно-диагностический процесс обеспечивается стабильно. С февраля текущего года погашена кредиторская задолженность, надо полагать, что практика ежегодного образования кредиторской задолженности в ЦРБ прекращена.

На текущий ремонт УЗО выделено 2,4 млн. тенге на которые будут отремонтированы котлы в ЦРБ и дымогарная труба в СВА с. Чалдай.

В районной больнице имеются проблемные вопросы, такие как:

- ремонт пищеблока

- лабораторное оборудование

- продолжение кап. ремонта лечебного корпуса и др.

Заявки с определением суммы расходов в управление здравоохранения представлялись.

    4.4. По обеспечению пожарной безопасности.

В производственном и хозяйственном корпусах областного центра крови установлены пожарная сигнализация, а в помещениях, где установлено дорогостоящее оборудование – охранная сигнализация. Ежегодно для обновления огнетушителей, рукавов и др. обеспечивается финансирование из внебюджетных денежных средств, так в  2010г. выделено 14,0 тыс. тенге, на текущий год запланировано 37,0 тыс. тенге.

Состояние пожарной безопасности проверялось 27.09.2010г., акт за № 18-03/1588-и. Три замечания несущественного характера были устранены.  По состоянию основных критериев пожарной безопасности замечаний нет,так:

- огнетушителями ОП-2 – обеспеченность 100%, поверка проводится своевременно

- гидрокраны в количестве 22 шт – в рабочем состоянии

- подкачивающий насос  системы противопожарного водоснабжения в рабочем состоянии

- схемы эвакуации согласованы с МЧС, вывешены

- пожарные гидранты освещены

- двери складских помещений промаркированы указателями взрывопожарной опасности

    4.5. Укомплектованность врачами 65 %,  категорированность – 79%.

Укомплектованность средним медперсоналом – 84%,  категорированность -  84%.

    4.6. По итогам полугодия обновлена информация на сайте здравоохранения о деятельности областного центра крови.

    4.7. Проведен День донора: в трех газетах – «Сарыарка Самалы», «Звезда Прииртышья», «Версия» представлены статьи о донорстве, население, участвующее в донорстве поздравлено по телевидению, приглашены в центр крови доноры, которые поздравлены с Днем донора, презентованы сувенирами.

    4.8. Отработан     перечень      оборудования,    сумма   которого    определена     Министерством здравоохранения на 2011-20133гг. На текущий год удовлетворены все пожелания, конкурс состоялся, поставка оборудования будет обеспечиваться во второй половине текущего года, сумма поставки – 83,0 млн. тенге

    4.9. Внедрены в производство 3 технологии:

    - вирусинактивация плазмы: в текущем году будет вирусинактивировано 18,0 литров СЗП, расходные материалы закуплены на сумму 2,8 млн. тенге за счет уменьшения суммы закупа гемаконов с фильтрами, для вирусинактивации 500л необходима сумма 57,1 млн. тенге, информация в УЗО представлена.  Вирусинактивация основана на блокировании механизма репликации патогенных возбудителей в компонентах крови за счет свертывания ДНК/РНК патогенов с использованием связывающего агента Амотосалена (S-59) и под воздействием УФ-облучения.

    - ПЦР исследование донорской крови на гемотрансмиссивные инфекции, метод позволит сократить серонегативный период  ГТИ с 6 месяцев до 3-х суток.

    4.10. Установлена в зале работы с донорами видеотехника, где в течении рабочего дня  транслируются материалы по ЗОЖ, донорству и службе крови.

    4.11. За счет реструктуризации отделения карантинизации, открыто отделение контроля качества компонентов донорской крови согласно приказа МЗ РК № 684 от 26.11.2009г. «Об утверждении Правил контроля качества и безопасности донорской крови и ее компонентов».

Так как, отдел не имеет своего оборудования проведение  исследований по контролю показателей качества продуктов крови и их соответствия требованиям стандарта   проводится не в полном объеме, а в объеме имеющегося оборудовании клинико-иммунологической лаборатории (расширение исследований по мере приобретения оборудования в IV квартале 2011и 2012гг).

Бактериологический контроль (внешней среды, рук эксфузиониста, кожа локтевого сгиба, мягкие материалы, инструменты) проводится блоком бактериологического контроля в соответствии с требованиями приказа № 684. Утверждена программа по проведению внутреннего аудита, группа по проведению внутреннего аудита, которая по графику проводит аудит структурных подразделений ОЦК.

Для обеспечения и поддержания  необходимого уровня качества продуктов крови и для управления качеством процессов, осуществляемых при заготовке и переработке крови и ее компонентов, МЗ РК запланировал семинар для центров крови РК на базе центра трансфузиологии г. Астана, по теме «Валидация методов и процессов в банке крови в соответствии с международными стандартами.

    4.12. Обеспечивается  стажировка на базе ОЦК специалистов лечебных организаций: за отчетный период обучены 13 сотрудников: 10 врачей, 3 – медсестры.

    4.13. В отчетный период 8 специалистов ОЦК принимали участие в семинарах и конференциях в НПЦ трансфузиологии г. Астана.

    4.14. По договоренности с мед. колледжем на базе ОЦК проведено усовершенствование медсестер ЛПО по актуальным вопросам производственной и клинической трансфузиологии.

В 4 семинарах на базе НПЦ трансфузиологии г. Астана приняли участие 8 специалистов.

    4.15. Организация принимает активное участие во всех мероприятиях, проводимых в области под эгидой Управления здравоохранения, выполняется другая работа согласно плана работы  организации на 2011г. 

                                                       5. Итоги.     

     1. Показатели объемов трансфузий 3-х последних лет свидетельствуют, что в области объемы трансфузий стабилизовались  даже имеют тенденцию к уменьшению. По областному центру крови   гос. заказ на заготовку донорской крови – 5,5 тонн удовлетворяет текущие потребности лечебных организаций на 100%.

     2. По Экибастузу имеется значительный резерв, о чем свидетельствуют объемы трансфузий 1 половины текущего года и Экибастузскому региону достаточен объем заготовки донорской крови в пределах  не более 500 л в год. Экибастузский центр крови по СЗП может полностью перейти на технологию карантинизации , а по заготовке ЭСС использовать гемаконы для фильтрации только эритроцитов.

     3. Внедрением ПЦР выполнено Постановление Правительства за № 1251 от   - обеспечена централизация обследования донорской крови на гемотрансмиссивные инфекции в областном центре крови.

     4. Для исключения  ситуаций  отсутствия резус-отрицательных эритроцитсодержащих сред рекомендовано главным врачам ЦРБ закупить 2-3 литра «Перфторана», применение которого в РК разрешено, затраты составят около 100,0 тенге в год.

    5.  Запланировано во втором полугодии проработать вопрос по внедрению аутодонорства с поликлиниками и женскими консультациями  о превентивной заготовке донорской крови для беременных путем привлечения в донорство ближайших родственников (что практикуется в некоторых странах).

     6. В связи с оснащением областного центра крови специальным медицинским оборудованием, для эффективного использования дорогостоящего оборудования, работа которых обеспечивается расходными материалами, необходимо дополнительное финансирование так:  для 100% обеспечения донаций с применением гелиевой технологии необходимо 11,4 млн. тенге, для вирус инактивации 500 литров СЗП или 20% от общего объема заготовки 57,1 млн. тенге, для обработки гемаконов с вирусинактивированной СЗП (20 % от общего объема заготовки) 600 тыс. тенге, для обеспечения работы 3 аппаратов PSC и заготовки 1000 литров СЗП - 10,3 млн. тенге, для 100% использования гематологического анализатора и обеспечения обследования 11000 донаций - 1,1 млн. тенге, для 100% обследования на вирусы крови 11000 донаций - 24,2 млн. тенге, для 100% использования биохимического анализатора и обследования 11000 донаций - 250 тыс. тенге.

Таким образом для эффективного использования вышеуказанного оборудования на 2012г. необходимо предусмотреть дополнительное финансирование Павлодарского областного центра крови на 105,1 млн. тенге.

 .          В противном случае, оборудование будет использоваться адекватно сумме закупа 2011г., например: вирусинактивационное оборудование обеспечит вирусинактивацию 25л СЗП или 1% объема заготовки, ИФА-анализатор – 12%, аппарат для плазмафереза – 3% или 60л и т.д.

            Прекратилось финансирование по кап. ремонту производственного корпуса, на который ежегодно просим предусмотреть по 10,0 млн.тенге в течении 5 лет (ремонт кровли, разводки водо- и теплоснабжения, ремонт полов, замена окон и т.д.).